艾司奥美拉唑肠溶胶囊说明书，奥美拉唑肠溶胶囊说明书

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操作方法：

0 :1、奥美拉唑胶囊适用于十二指肠溃疡和佐勒-埃利森综合征（胃泌素瘤），也可用于胃溃疡、应激性溃疡和反流性食管炎。

0 :2、基本信息通用名称： 奥美拉唑、沃米拉唑、奥美拉唑、洛赛克、伏尔比唑英文名称： 奥美拉唑胶囊、LOSEC、MOPRIAL 拼音名称： Aomeilazuo Jiaonang 化学名称： 5-A Oxy-2-{[(4-甲氧基- 3,5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.41 药品类别：抗酸剂、抗溃疡药性质：本品为胶囊剂，内含小颗粒如白色外壳。熔点156。

0:3、适应症适应症：适用于十二指肠溃疡和佐勒-埃利森综合征（胃泌素瘤），也可用于胃溃疡、应激性溃疡和反流性食管炎。本品与阿莫西林克拉霉素或甲硝唑克拉霉素合用，可有效杀灭幽门螺杆菌。

0:4、药理学和毒理学药代动力学：质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，在酸性环境下易浓缩，因此口服后可特异性分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中，并转化为活性形式。次磺酰胺在这种高酸环境下，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜上的H+、K+-ATPase（又称质子泵）的巯基不可逆地结合，形成次磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制酶的活性。阻断胃酸分泌的最后一步，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌有强烈而持久的抑制作用。本品对组胺、五肽胃泌素及刺激迷走神经引起的胃酸分泌有明显的抑制作用，对二丁基环腺苷酸引起的胃酸分泌也有H2受体拮抗剂无法抑制的强而持久的抑制作用。健康受试者每日服用本品30mg，连续4周，可抑制基础和五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌70%80%，停药2天后恢复至治疗前水平。治疗后，随着胃酸分泌明显减少，胃内pH值迅速升高。雷尼替丁的临床对照实验表明，该产品缓解胃灼热和疼痛的速度明显快于后者。十二指肠溃疡的治愈率也明显高于现有H2受体拮抗剂，且复发率较低。药代动力学：本品口服后经小肠吸收，1小时内起效，0.5-3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布至肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，并易通过胎盘。通常，单剂量生物利用度约为35%，多剂量生物利用度可增至60%左右。血浆蛋白结合率为95%-96%。血浆半衰期为0.5-1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，约80%代谢物经尿排出，其余经胆汁分泌后随粪便排出。

0 :5、剂量口服，请勿咀嚼。 (1)消化性溃疡(十二指肠溃疡、胃溃疡)：每次20mg(每次1粒)，每日1-2次。每天早上或早晚各一次吞服。十二指肠溃疡的疗程一般为24周，胃溃疡的疗程一般为48周。 (2)卓-艾尔综合征：一次60mg(每次3粒)，一日1次，每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒)。当超过80mg（4粒）时，应分两次服用。 (3)反流性食管炎：每次2060mg(每次13粒)，每日1次。早上吞服，疗程通常为4至8周。

0 :6、不良反应禁忌症不良反应：本品耐受性良好，常见不良反应有恶心、胀气、腹泻、便秘、上腹痛等。也可出现皮疹、ALT和胆红素升高，一般轻微且短暂，且多为皮疹。不影响治疗。长期使用本品可能引起高胃泌素血症。对本品过敏者、严重肾功能不全者、婴儿禁用；严重肝功能不全者慎用，必要时剂量减半。本品有酶抑制作用，一些经肝脏细胞色素P450系统代谢的药物，如双香豆素、地西泮、苯妥英钠、硝苯地平等，与本品合用可延长其t 1/2 。孕妇和哺乳期妇女。虽然动物实验表明本品无胎儿毒性或致畸作用，但一般不用于孕妇，哺乳期妇女应慎用。儿童用药：尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

0：7、规格胶囊：20mg/粒。有效期：暂定二年贮存：密封、阴凉干燥处保存。

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