网上有很多关于质量好的硼砂含硼量是多少?的知识,也有很多人为大家解答关于三氧化二硼检测的问题,今天小编为大家整理了关于这方面的知识
网上有很多关于质量好的硼砂含硼量是多少?的知识,也有很多人为大家解答关于三氧化二硼检测的问题,今天小编为大家整理了关于这方面的知识,让我们一起来看下吧!
二、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶与低硼硅玻璃管制注射剂瓶有什么区别
真正的硼砂含硼元素(B)在10%以上,纯度在95%以上(即na 2 B4 o 710h2o含量在95%以上)。硼酸含硼元素(B)17%以上,纯度99.5%以上(即H3BO3含量99.5%以上)。
标注了三氧化二硼(B2O3)含量的地方,质量一般都有问题;
硼镁的百分比是多少.(b毫克.)有标注,说明混有其他物质,含量不高;
标成可溶物、干物质或者百分之十几的工业含量都是骗人的。
低硼硅医用玻璃瓶与中性硼硅玻璃的区别
低硼硅玻璃含5%-8%的B2O3,中性硼硅医用玻璃瓶含8%-12%的B2O3。但目前国内常见的低硼硅玻璃安瓿在一定程度上适应了生产设备和工艺落后、成本低、需求大的国情,但这类玻璃产品的广泛应用也阻碍了我国医用玻璃的发展。客观地说,低硼硅玻璃是一种中性硼硅玻璃。相比之下,中性硼硅玻璃安瓿的化学稳定性和耐温度突变性明显优于前者。
中性硼硅玻璃化学稳定性好,软化点低,是医用玻璃的首选。在医药玻璃行业的共同努力下,我国不仅计划大量进口中性硼硅玻璃管制作各种医用包装瓶,而且有了自己的中性硼硅玻璃药袋产品。因此,分别制定中性硼硅玻璃包装材料和高硼硅玻璃360问答包装材料的产品标准,有利于我国高品质包装材料的发展。
高硼硅玻璃和低硼硅玻璃有区别吗?
国际标准ISO 4802。1-1988 《玻璃器皿、玻璃容器内表面的耐水性第1 部分:用滴定法进行测定和分级》将硼硅酸盐玻璃(包括中性玻璃)定义为含有5-13% (m/m)三氧化二硼的玻璃,但它是在1997年出版的ISO 12775 《正常大规模生产的玻璃成份分类及其试验方法》中定义的。根据1997年国际标准对玻璃的分类原则,我国药用玻璃瓶行业多年来广泛使用的B-2O-3 6 %(m/杂-半黄超m)玻璃材料,不应称为大曲硼硅玻璃或中性玻璃。试验表明,玻璃颗粒法的耐水性和这种材料内表面的耐水性达不到1级和HC1级,或1级和2级之间的边缘。实践也证明,这类玻璃在解调帧的初始阶段,有的会出现中性不合格或起皮现象。然而,这种玻璃在中国已经生产和使用了很多年。新标准对这种材料制成的玻璃保留了慢叶晶格,并规定玻璃中B-2O的含量应满足5-8 %(m/m)的要求,明确规定这种玻璃不能称为硼硅酸盐玻璃(或中防护玻璃)。
玻璃材料类型:新标准中有四种玻璃,包括两种硼硅酸盐玻璃,包括3种。3硼硅酸盐玻璃[=(3。3 0.1) 10 (-6) k (-1)]和5。0中性玻璃[=(4 ~ 5 ) 10 (-6) k(。有1种低硼硅酸盐玻璃[=(6。2 ~ 7.5) 10 (-6) k (-1)]和1种钠钙玻璃[=(7。6 ~ 9.0) 10 (-6) k (-1)],所以根据材料有4种峰限。
带有中性硼硅酸盐玻璃的受控注射瓶标准
中性硼硅酸盐玻璃控制注射瓶质量标准起草说明
一、概述
任务来源:本标准根据美国食品药品监督管理局注函[2005]3号文件《关于印发2005年药包材标准制(修)订工作计划的函》的有关要求制定。自本标准实施之日起,原ybb00292002硼硅酸盐玻璃控制注射瓶标准废止。
中性玻璃最早于1997年在iso12775中提出,2000年我国《医用玻璃按成分分类及其测试方法》标准草案中首次采用。这种玻璃化学稳定性好,软化点低,是医用玻璃的首选。在医用玻璃行业的共同努力下,我国不仅大量进口中性硼硅玻璃管制作各种医用包装瓶,而且有了自己的中性硼硅玻璃包装材料产品。因此,分别制定中性玻璃包装材料和3.3硼硅玻璃包装材料的产品标准,有利于我国高品质包装材料的发展。
为有效加强药品包装材料的质量控制,方便药品生产企业使用,中性玻璃管制注射剂瓶质量标准中项目的设立,是在参考《中华人民共和国药典》和《管制抗生素玻璃瓶》(GB 2641-90)的基础上,按照《中华人民共和国药典》的格式起草的。本标准的项目、方法和指标参照了ISO 8362-1: 2003受控玻璃注射瓶和iso12775-1997《玻璃按成分分类及其试验方法导则》的相关要求。根据中性玻璃控制注射瓶使用性能的要求,增加了耐热性和抗冻性的要求,提高了鉴别试验项目的线膨胀系数。三氧化二硼的含量;砷、锑、铅、镉浸出量的测定。
二、标准项目的建立和要求说明
1、名称根据标准制定的要求,包装材料标准应按材料划分,一种材料(品种)一个标准;标准名称应遵循材料、应用和形状的顺序格式。因此,本标准的名称制定为中性玻璃控制注射瓶。
2、定义为中性玻璃受控注射瓶的明确定义,是为了区分不同玻璃材料和不同生产工艺生产的玻璃瓶产品而建立的。
3、外观根据玻璃生产加工工艺的质量要求,结合实物样品的描述,应充分反映产品的质量。
4、中性玻璃与低硼硅玻璃、钠钙玻璃的主要区别在于它具有良好的热稳定性和化学稳定性,在线性热膨胀系数和三氧化二硼含量上也不同于3.3硼硅玻璃。因此,识别项目如下:
(1)线性热膨胀系数:它是玻璃的主要物理性能之一,决定了玻璃的热稳定性,即玻璃承受剧烈温度变化的能力,线性热膨胀系数主要由玻璃的化学成分决定。因此,以线性热膨胀系数作为鉴定性能,既能控制玻璃的性能,又能反映玻璃成分的种类。中性玻璃的线性热膨胀系数应为(4 ~ 5) 10-6k-1 (20 ~ 300)。
(2)三氧化二硼含量:它是提高玻璃热稳定性和化学稳定性的主要成分,在一定范围内,随着其含量的增加,玻璃的性能越好。因此,三氧化二硼含量的测定不仅可以控制玻璃的性能,还可以反映玻璃成分的种类。中性玻璃中b2o3的含量应为8% ~ 12% (g/g)。
5、121颗粒法测定玻璃颗粒在121的耐水性并进行分级(ybb00252003),按材料性能将该指标评定为一级。控制玻璃材料的化学稳定性。
6、98颗粒法在98下测量玻璃颗粒的耐水性(ybb00362004)。98颗粒法耐水性是国际上广泛使用的测试玻璃耐水性等级的重要方法,分类细,范围广。中性玻璃的材料应符合hgb1的要求。控制玻璃材料的化学稳定性。
7、内表面水阻法采用121内表面水阻试验方法和分级(ybb00242003),指标要求达到hc1级。控制化学稳定性
8、耐酸性主要测试玻璃能够承受酸侵蚀的程度,从而定量确定耐酸性的高低。第一种方法是重量法。方法按玻璃沸腾盐酸腐蚀试验第一法(ybb00342004)确定,等级按玻璃单位表面积重量损失确定。中性玻璃应满足1级要求。第二种方法是火焰光谱法,按玻璃耐沸腾盐酸腐蚀第二种方法(ybb00342004)测定。根据玻璃单位表面积的碱性氧化物析出量来判断是否合格。中性玻璃应小于或等于100g/dm2。控制玻璃瓶的化学稳定性。
9、耐碱性主要测试玻璃能够承受混合碱侵蚀的程度,从而定量确定玻璃的耐碱性等级。方法根据《玻璃在沸腾混合碱性溶液中腐蚀性的测定方法》(ybb00352004),中性玻璃应满足2级要求。控制玻璃瓶的化学稳定性。
10、内应力法采用内应力测定法(ybb00162003),指标为受控抗生素玻璃瓶(GB 2641-90)。控制玻璃瓶退火工艺水平。
11、耐热性取本品适量,放入烘箱中,在30 min内加热至1802h,然后立即取出,检查无破损。控制玻璃瓶的耐热性。
12、抗冻性取本品适量,注入1/2标称容量的水到冷冻室,温度控制在-412。24 h后取出,立即放入401的水中,1 min后取出,检查无破裂。控制玻璃瓶的低温性能。
13、砷、锑、铅、镉浸出量方法砷、锑、铅、镉浸出量测试(ybb00372004),砷、锑、铅、镉浸出量限值确定为0.2mg/l;sb0.7mg/l;铅1.0毫克/升;镉0.25毫克/升.确保注射瓶的安全。根据2005年的审批,将提高镉的浸出限值:镉 0.25 mg/L。
14、立轴偏差法采用立轴偏差测定法(ybb00192003),指标遵循iso 8362-1的规定。控制容器底面的平整度和整体对称性。
以上就是关于质量好的硼砂含硼量是多少?的知识,后面我们会继续为大家整理关于三氧化二硼检测的知识,希望能够帮助到大家!
声明本站所有作品图文均由用户自行上传分享,仅供网友学习交流。若您的权利被侵害,请联系我们