新羿生物融资，新羿生物数字PCR获国家医疗器械上市许可

很多朋友对新羿生物融资，新羿生物数字PCR获国家医疗器械上市许可不是很了解，六月小编刚好整理了这方面的知识，今天就来带大家一探究竟。

近日，北京新怡生物科技有限公司(以下简称“新怡生物”)宣布完成1.5亿元B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投，华创资本、高要创投和老股东青岛裕丰、崇元陈晖跟投。融资金额将用于信谊生物数字PCR平台的进一步开发，相关产品的临床应用和商业布局，以及分子诊断试剂盒的研发。

和实时荧光定量PCR(qPCR)一样，数字PCR(dPCR)是一种定量核酸的技术，但它可以准确地看到DNA的数量，这是对初始样本的绝对定量。

简单来说，dPCR就是利用液滴技术，将QCPR中原来的PCR体系打散成体积约为1nl的液滴，然后对这些液滴进行PCR，然后让这些液滴通过一个荧光传感器，统计液滴中携带的信号，这样我们就可以准确的知道有多少DNA分子。

dPCR的过程包括微滴的产生、PCR和荧光信号的采集。一般来说，样品液滴的数量越多，分析就越准确。Bio-Rad是该领域的先驱，每20l样品可以产生20，000个高度均匀的纳米级微滴。

新一生物成立于2015年，主要从事数字PCR和体外诊断检测试剂盒的研发，涵盖从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材的全系统研发。据官网介绍，新一生物现有的数字PCR平台TD-1包括滴液仪制样仪、芯片阅读器生物芯片分析仪和配套试剂。同时，信谊生物还成功开发了新冠肺炎核酸检测试剂盒。图|数字PCR平台TD-1(来源：公司官网)

公开资料显示，新生物的液滴生成和PCR可以一步完成，然后移至生物芯片分析仪进行信号读取和分析。该平台一次可生成1-8个样本的液滴，一次可进行1-96个样本的PCR扩增。官网显示，新的生物样品制备仪器可以从30l的样品中制备约5万个液滴。

根据此前披露的信息，新一生物还在研发全新的全封闭式微滴芯片结构，可以在芯片和反应管之间形成密封连接，全程保持严密密封，避免微滴核酸扩增产物的气溶胶污染。据了解，信义生物的数字PCR平台TD-1主要用于传染病早期诊断、肿瘤基因检测和无创产前筛查。目前，TD-1已获得国家医疗器械上市许可，并于2020年7月成功出口。

目前数字PCR的市场并不大，全球大约2.5亿美元。据《财富商业洞察》预测，到2026年，市场规模将达到8亿美元左右。中国研发数字PCR的有凡子、领航基因、睿讯生物、科威生物、达谱生物。原国内数字PCR领域最大融资出炉，生物数字PCR新品获批国家医疗器械上市许可。文章来源：【微信微信官方账号：DeepTech深度科技】欢迎添加关注！请注明文章出处。

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