根据《新英格兰医学杂志》12月 22 日发表的一项研究,每周皮下注射 dupilumab 与嗜酸性粒细胞性食管炎患者的组织学结果改善和症状减轻
根据《新英格兰医学杂志》12月 22 日发表的一项研究,每周皮下注射 dupilumab 与嗜酸性粒细胞性食管炎患者的组织学结果改善和症状减轻有关。
来自教堂山北卡罗来纳大学医学院的医学博士、公共卫生学硕士 Evan S. Dellon 及其同事进行了一项由三部分组成的 3 期试验,涉及年龄在 12 岁或以上的患者,这些患者被随机分配接受皮下注射 dupilumab(300 mg/周)或安慰剂(A 部分),或每周或每两周接受 300 mg dupilumab 或每周安慰剂(B 部分)长达 24 周。完成 A 部分和 B 部分的参与者继续完成 C 部分;完成 A 部分的患者接受 300 mg/周的 dupilumab 直至第 52 周(AC 部分);包括 B 部分患者在内的 C 部分正在进行中。
研究人员发现,在 A 部分每周接受 dupilumab 和安慰剂治疗的患者中,组织学缓解率分别为 60% 和 5%,而在每两周、每周接受 dupilumab 和安慰剂治疗的患者中,分别有 59%、60% 和 6% 出现组织学缓解,在 B 部分。与安慰剂相比,每周 dupilumab 的平均吞咽困难症状问卷 (DSQ) 评分有所改善,A 部分的差异为 -12.32,B 部分的差异为 -9.92;每两周一次的 dupilumab 没有观察到显着差异。
“每周皮下注射 dupilumab 治疗可改善成人和青少年的组织学结果并减轻嗜酸性粒细胞性食管炎的症状,”作者写道。
该研究得到了 dupilumab 制造商赛诺菲 (Sanofi) 和再生元 (Regeneron) 制药公司的支持。
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