佛罗里达大西洋大学施密特医学院的研究人员与纽约奥尔巴尼医学院 (AMC) 合作,是全国七家被选中接受国立卫生研究院 (NIH) 资助的创新试
佛罗里达大西洋大学施密特医学院的研究人员与纽约奥尔巴尼医学院 (AMC) 合作,是全国七家被选中接受国立卫生研究院 (NIH) 资助的创新试点项目机构之一用于诊断和治疗从神经性疼痛到精神疾病的急性和慢性疾病的新型医疗设备。
为期一年、价值 100,000 美元的奖项是NIH 神经科学研究蓝图内一项名为 Blueprint MedTech的新项目的首个奖项。被 NIH 选中用于试验阶段资助的七个项目都获得了 ABC 的“Shark Tank”的成功审查。
除了资金外,MedTech 还将提供一系列来自导师的专业支持,这些导师带来了数十年的神经技术设备商业化经验。项目团队将学习在开发各自技术的业务、制造和监管方面进行导航,并准备构建人类级原型。虽然支持每项技术的科学都符合严格的标准,但在授权用于患者之前还需要进行临床研究。
FAU/AMC 项目名为“用于治疗神经性疼痛的外部低强度聚焦超声设备”。聚焦超声是一种无创治疗技术,可将超声波引导至特定位置。对于该项目,研究人员正在开发一种手持式探头,以提供一种非侵入性、非阿片类药物治疗加重慢性疼痛(也称为神经性疼痛)的方法,可在医生办公室或什至家中使用。
该设备将低强度超声波引导至背根神经节——沿着脊柱的小束神经,控制到达脊髓的疼痛信号。如果神经系统受损或无法正常工作,就会发生神经性疼痛。从周围神经到脊髓和大脑的神经系统的任何一个层次都能感觉到疼痛。
“疼痛是患者就医的最常见原因之一。重要的是,当用阿片类药物治疗时,神经性疼痛会导致一些患者上瘾,” FAU 首席研究员、施密特医学院院长兼医学事务副总裁Julie Pilitsis医学博士说. “除了阿片类药物等药物外,传统的疼痛治疗还包括物理治疗和类固醇注射。然而,这些疗法中的许多会产生副作用和耐受性,并且相当多的患者仍然处于疼痛之中。为疼痛患者提供更有效、更安全和经济上可持续的治疗的巨大需求尚未得到满足。”
正在开发的手持式涂药器集成了超声成像和治疗,旨在适应人体解剖学尺寸的差异。结果,该治疗装置和方法将提供用于精确治疗背部和腿部疼痛的手段。
Pilitsis 说:“我们设备的非侵入性和一体化特性对于神经性疼痛治疗的进步具有重要意义。” “疼痛治疗的成本和继发于疼痛的工资损失导致每年花费约 5.36 亿美元。理想情况下,通过这种疗法,患者可以通过减轻疼痛和增强功能来避免住院和休假。”
在过去的八年中,FAU/AMC 研究人员已经展示了低强度聚焦超声在多种疼痛模型中对与性别和重复治疗的多个物种的疼痛感知或感觉相关的伤害性反应的有效性。
作为这个新项目的一部分,Pilitsis 和合作者将进行一项小型试点研究,以展示低强度聚焦超声设备的安全性和可行性。在获得食品和药物管理局 (FDA) 的研究器械豁免和机构审查委员会的批准后,研究人员将从博卡拉顿招募患有下肢疼痛的患者进行试点研究。
Blueprint MedTech 是一个 NIH 孵化器,旨在解决创新者在开发尖端医疗设备以诊断和/或治疗神经系统疾病的过程中所面临的挑战。它是 NIH 神经科学研究蓝图的一个组成项目,是 NIH 主任办公室和支持神经系统研究的 12 个 NIH 研究所和中心之间的合作努力。通过汇集资源和专业知识,蓝图支持变革性的神经科学研究,以及新工具、培训机会和其他资源的开发,以协助神经科学家。
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