北卡罗来纳大学健康中心开始针对胶质母细胞瘤的新的有前景的临床试验

北卡罗来纳大学健康中心目前正在招募患者，作为新诊断出胶质母细胞瘤(GBM)患者的多中心临床试验的一部分。2b 期临床研究采用 IGV-001，这是一种由生物技术公司 Imvax 开发的联合免疫疗法。北卡罗来纳大学健康中心是全国参与这项随机试验的多个学术医疗保健系统之一，该试验旨在招募 93 名新诊断出的脑肿瘤患者。

“北卡罗来纳大学健康中心是在北卡罗来纳州和南部进行这项独特试验的唯一地点，这使其成为新诊断的 GBM 患者的独特治疗选择，”神经病学系副主席、医学博士、工商管理硕士、博士 Soma Sengupta说道。北卡罗来纳大学健康中心这项研究的首席研究员。

除了北卡罗来纳大学健康中心位于教堂山的主校区外，北卡罗来纳大学健康中心还将在北卡罗来纳州内增加 14 个卫星站点，以便对居住在教堂山中心附近的患者进行评估，并有可能参加该研究。如果患者参加了这项研究，他们仍将前往北卡罗来纳州教堂山的北卡罗来纳大学医院接受每周治疗。

GBM 是最常见和最具侵袭性的原发性脑肿瘤。诊断为 GBM 的患者五年生存率仅为 6.8%。尽管这些肿瘤具有侵袭性，但护理标准自 2005 年以来一直保持不变。北卡罗来纳大学健康中心拥有强大的脑肿瘤研究计划，目前正在针对 GBM 患者进行多项临床试验。

该研究的目的是评估联合免疫疗法对新诊断的胶质母细胞瘤患者的安全性和有效性。这项多中心试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的 2b 期研究。在北卡罗来纳大学健康中心手术切除肿瘤后，试验参与者将被植入含有 IGV-001 或安慰剂的小型生物扩散室约 48 小时，IGV-001 旨在诱导针对肿瘤的广泛而持久的免疫反应。治疗六周后，所有患者将在北卡罗来纳大学健康中心接受标准护理治疗、辅助化疗和放疗。

Sengupta不仅是神经肿瘤科的科长和 Lineberger 综合癌症中心的成员，还是一位专门从事脑肿瘤治疗和研究的医师科学家，在临床试验、实验室研究、医疗保健政策和研究方面发表了 90 多篇出版物。病例报告。

多米尼克·希金斯 (Dominique Higgins) 医学博士、博士，神经外科助理教授、Lineberger 综合癌症中心成员，卡洛斯·大卫 (Carlos David) 医学博士，神经外科教授，专门研究脑肿瘤治疗，也是北卡罗来纳大学多学科神经肿瘤诊所的成员健康，将参与审判。

希金斯是一位神经外科肿瘤学家，他的研究和临床重点是恶性脑肿瘤的治疗，包括胶质母细胞瘤。David 的专业知识范围包括所有颅底和复杂脑肿瘤以及内窥镜颅底手术。

Imvax, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，拥有独特的平台技术 Goldspire™，专注于为一系列实体瘤提供个性化、全肿瘤衍生的免疫疗法。该试验的主要终点是无进展生存期，关键的次要终点包括 GBM 患者的总生存期和安全性。先前的 1b 期结果令人鼓舞，表明 IGV-001 是安全且耐受性良好的。