LIPOGEMS宣布第一位患者参加FDA第二次膝骨关节炎治疗IDE研究

临床阶段全球医疗技术公司 Lipogems 宣布第一位患者参加 ARISE II FDA IDE 研究，该研究旨在检查研究性 MicroFat 与盐水注射治疗膝骨关节炎(OA)。

“我们很高兴能够在 ARISE I 和 II 研究中随机分配第一位患者!”俄克拉荷马州塔尔萨骨科诊所经过委员会认证并接受过专科培训的全关节外科医生Yogesh Mittal博士说道。 “尚未准备好或不符合全膝关节置换术 (TKA) 资格的患者数量正在呈指数级增长，遗憾的是，在尝试保守治疗后，FDA 批准的选择并不多。Lipogems 为这些患者提供了单次注射程序这可能有助于治疗他们的膝骨关节炎或延迟全膝关节置换术的需要。”

令人震惊的是，尝试过保守疗法但缓解效果有限的膝骨关节炎患者可能会遭受长达 9-20 年的痛苦，包括衰弱性疼痛、缺乏活动、抑郁、生活质量下降，以及因缺乏体力活动而患上其他慢性疾病。1

“十多年来，Lipogems 一直是骨科自体脂肪组织移植领域的国际领先者，并已在 250 多家备受尊敬的机构(包括军事设施)中使用。我们很荣幸也很高兴领先的研究中心现在正在招募ARISE II 研究旨在证明单次自体关节内注射 Lipogems 专有的 MicroFat 可以有效治疗膝骨关节炎患者，” Lipogems USA首席执行官兼总裁Carl Llewellyn说道。