梅斯癌症中心领导的创新乳腺癌药物研究最近获得了FDA的批准

梅斯癌症中心是 UT Health San Antonio MD Anderson 癌症中心的所在地，是一项评估 elacestrant 的 I 期和 III 期临床试验研究的主要地点，elacestrant 是一种治疗绝经后妇女和患有 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌的成年男性。食品和药物管理局于 1 月 27 日宣布批准该新型药物疗法。

elacestrant 是自 2002 年以来批准的第一种内分泌药物疗法，也是第一种针对雌激素受体 1 (ESR1) 突变肿瘤患者的药物疗法。ESR1 突变存在于高达 40% 的 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌中，并且已知它们抵抗标准内分泌治疗，因此难以治疗。

雌激素受体阳性 (ER+) 细胞是雌激素受体检测呈阳性的乳腺癌细胞，这意味着雌激素正在促进癌症的生长。HER2代表人类表皮生长因子受体2，一种出现在某些乳腺癌细胞表面的蛋白质。HER2 阴性乳腺癌几乎没有或没有 HER2 蛋白。

“作为试验指导委员会的成员和主要研究人员之一，我很高兴听到 FDA 批准 elacestrant，”梅斯癌症中心乳腺肿瘤学项目负责人、医学教授 Virginia Kaklamani 医学博士说。 UT 健康圣安东尼奥。“我们在 I 期和 III 期临床试验期间参与了该药物的开发，与标准治疗相比显示出积极的结果。该药物的批准意味着它可以作为我们晚期或转移性乳腺癌患者的另一种治疗选择。”

这项随机、开放标签研究包括 478 名 ER 阳性/ HER2 阴性转移性乳腺癌患者，接受 elacestrant 或标准治疗。

Elacestrant 正在 EMERALD 中进行评估，EMERALD 是一类称为选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 的抗癌药物。该临床试验比较了标准内分泌治疗与 elacestrant 的结果。该试验表明，elascestrant 改善了患者的预后。

梅斯癌症中心是德克萨斯州仅有的四个国家癌症研究所 (NCI) 指定的癌症中心之一。梅斯癌症中心的使命是减轻圣安东尼奥、德克萨斯州南部及其他地区的癌症负担，提供前沿护理、推动创新癌症研究并教育下一代临床医生终结癌症。

“FDA 批准 elacestrant 用于治疗转移性乳腺癌，这是对 Mays 癌症中心通过创新研究和临床试验减轻癌症负担的承诺的有力证明，”Mays Cancer 临时执行董事 Patrick Sung，哲学博士生物化学和结构生物学中心和教授。“我们祝贺 Virginia Kaklamani 博士及其同事取得的这一巨大成就。”